SOLO – DMPK – Bioanalyse

SOLO DMPK & Bioanalyse : Etudier le métabolisme et la pharmacocinétique de vos nouvelles entités thérapeutiques

SOLO DMPK & Bioanalyse est un panel complet d’évaluation et de caractérisation des propriétés ADME-T (Absorption, Distribution, Métabolisme, Excrétion et Toxicité), pharmacocinétiques et de support bioanalytique non règlementaire et réglementaire de vos molécules chimiques ou biologiques. Elle prend part intégrante dans le parcours de découverte et de développement de nouvelles entités thérapeutiques depuis la phase précoce de Hit Finding, la sélection de candidat-médicaments précliniques et jusqu’à la soumission du dossier IND / CTA avant entrée en clinique.

 

Accélérer l’optimisation des molécules et la sélection des candidat-médicaments

étude DMPK - ADMET de la cible au candidat médicament
  • De la Cible au Hit

    Evaluation des propriétés physicochimiques et in vitro ADME

    • Solubilité
    • Log D
    • Stabilité microsomale
    • Inhibition CYP
  • Du Hit au Lead

    Optimisation des propriétés physicochimiques et « drug-like »

    • Stabilité métabolique
    • Inhibition CYP
    • Permeabilité
    • Fixation aux protéines plasmatiques in vitro
    • PK et pénétration centrale
    • Coefficient de partition produit libre (Kpu,u cerveau)
  • Optimisation de Lead

    Optimisation des propriétés « drug-like », IVIVC, IVIVE, Corrélation PK/PD

    • Perméabilité intestinale
    • Fixation aux protéines plasmatiques in vitro
    • Etudes PK (rongeurs/autres espèces)
    • Exposition dans les tissus cibles
    • Partition sang/plasma
    • Masse balance
    • Etudes PK/PD
    • Identification de métabolites
  • Sélection du Candidat Préclinique

    Etude de détermination de doses, Evaluation de marge de sécurité/toxicité, Prédiction de la dose chez l’homme, …

    • Détermination doses (rongeurs et autres espèces)
    • Etudes PK/PD
    • Distribution tissulaire
    • Effet nourriture
    • Profils de métabolites
    • Etudes inter-espèces
    • Identification de métabolites
    • Induction CYP

Fort de notre expérience dans de nombreux projets de découverte de candidat-médicaments, SOLO DMPK & Bioanalyse est une solution d’experts pour orienter la caractérisation de la développabilité de nouvelles molécules thérapeutiques:

  • A travers d’études ponctuelles de prédiction ADME-T in vitro
  • Via des études d’évaluation de profils pharmacocinétiques (PK) et de relations PK/PD chez le rongeur (y compris dans des modèles pathologiques) et autres espèces animales
  • Ou dans la conception d’un ensemble intégré d’essais in vitro et in vivo et d’arbres décisionnels adaptés aux différentes étapes de progression de votre programme de découverte, de la cible au hit jusqu’à la sélection de candidats précliniques, et de la prédiction de dose thérapeutique chez l’homme.
SOLO DMPK Bioanalysis | Oncodesign
Bioanalyse Réglementaire, un large choix de méthode pour vos molécules chimiques ou biologiques
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Notre expertise en DMPK & Bioanalyse

Nous vous proposons un accompagnement spécialisé dans la bioanalyse réglementaire du développement préclinique au développement clinique des nouvelles et diverses entités chimiques et biologiques. Les analyses BPL par spectrométrie de masse, PCR quantitative, cytométrie de flux et de ligand binding essais font parties intégrantes de nos expertises et savoir-faire reconnus.

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